[RIO DE JANEIRO] پس از دهه‌ها الزام مردم برای محافظت از خود در برابر اچ‌آی‌وی با یک قرص، سرانجام دانشمندان ممکن است فرصت‌های متعددی را کشف کرده باشند تا پیشگیری و درمان اچ‌آی‌وی را به زندگی مردم مرتبط کنند، نه اینکه زندگی را با مواد مخدر هماهنگ کنند.
در بیست و ششمین کنفرانس بین‌المللی ایدز (AIDS 2026) در ریودوژانیرو، شواهد جدیدی از کارآزمایی‌های PURPOSE 1 و PURPOSE 2 وعده تزریق لنکاپاویر را دو بار در سال برای پیشگیری از HIV تقویت کرد.
در همین حال، مطالعات ISLEND-1 و ISLEND-2 نشان داد که ترکیب خوراکی ایزلاتراویر و لنکاپاویر در هفته یک بار ممکن است به افراد مبتلا به HIV جایگزین موثری برای درمان روزانه ارائه دهد.
در مجموع، یافته‌ها نشان می‌دهند که پیشگیری و درمان HIV ممکن است وارد دوره‌ای شود که با گزینه‌های طولانی‌مدت به جای قرص‌های روزانه تعریف شده است.
بر خلاف کارآزمایی‌های PURPOSE، که لنکاپاویر را به‌عنوان یک داروی پیشگیرانه (پیشگیری قبل از مواجهه یا PrEP) برای افراد بدون HIV ارزیابی کردند، آزمایش‌های ISLEND نشان‌دهنده نوع متفاوتی از پیشرفت درمانی است. آنها به جای جلوگیری از عفونت HIV، به افرادی که قبلاً مبتلا به HIV هستند این شانس را می‌دهند که سالانه 365 قرص را با فقط 52 قرص جایگزین کنند.
درمان HIV معمولاً دو یا چند داروی ضدرتروویروسی را برای سرکوب ویروس و کاهش خطر مقاومت دارویی ترکیب می‌کند، به همین دلیل است که لنکاپاویر به جای استفاده به تنهایی با ایسلاتاویر ترکیب می‌شود. قبلاً نشان داده شده است که لنکاپاویر به عنوان یک داروی پیشگیرانه مستقل مؤثر است.
نیارادزو مگودی، متخصص کارآزمایی بالینی زیمبابوه و محقق پیشگیری از HIV گفت SciDev.Net: “یافته ها نشان دهنده تغییر قابل توجهی در پیشگیری از HIV و درمان HIV است.
آنها در حال نشان دادن این PrEP طولانی مدت هستند [HIV prevention medicine] و گزینه‌های درمانی می‌توانند با دوز کمتر مکرر به محافظت بالایی دست یابند، که مستقیماً با چالش‌های پایبندی که با PrEP خوراکی و درمان ضدرتروویروسی دیده‌ایم، مقابله می‌کند.
بر اساس گزارش UNAIDS، در آفریقا، دختران نوجوان و زنان جوان 63 درصد از عفونت های جدید HIV را تشکیل می دهند. مگودی معتقد است که داروهایی که استفاده آسان‌تر از آنها وجود دارد، می‌تواند پایبندی را بهبود بخشد و پیشرفت در جهت کنترل همه‌گیری را تسریع کند. او می‌گوید، آنها تغییری را از یک مدل یک‌اندازه مناسب برای همه به مراقبت از اچ‌آی‌وی فرد محور نشان می‌دهند.
با این حال، در طول کنفرانس، سخنرانان بارها تاکید کردند که پیشرفت های علمی به تنهایی به همه گیری پایان نمی دهد.
کارشناسان می‌گویند که آیا این نوآوری‌ها کنترل HIV را در کشورهای با درآمد کم و متوسط تغییر می‌دهد یا نه، کمتر به موفقیت آزمایشگاهی بستگی دارد تا دسترسی مالی، تعهد سیاسی، سیستم‌های بهداشتی قوی و دسترسی به افرادی که بیشترین نیاز را دارند. SciDev.Net.
به سوالات پاسخ داد
داده‌های جدید PURPOSE به سؤالات عملی پاسخ می‌دهد که سیاست‌گذاران و برنامه‌های بهداشت عمومی منتظر حل آنها بودند. در کنفرانس گفت که شرکت کنندگان اکثراً به جای بازگشت به PrEP خوراکی روزانه، ادامه تزریق را هر شش ماه انتخاب کردند، پایبندی در مطالعه گسترش “برچسب باز” بالای 90 درصد باقی ماند، جایی که بیماران می دانستند که درمان دریافت می کنند و محافظت در برابر HIV بسیار بالا باقی مانده است.
میچل وارن، مدیر اجرایی سازمان غیرانتفاعی HIV AVAC، می‌گوید که این یافته‌ها بحث را فراتر از اینکه آیا دارو کار می‌کند یا خیر، میبرد.
وارن گفت: «مطالعات PURPOSE به سه سؤال مهم پاسخ داد SciDev.Net. “آیا افراد PrEP تزریقی را انتخاب می کنند؟ آیا آنها هر شش ماه یکبار به این داروها برمی گردند؟ و آیا اثربخشی بالا ادامه خواهد داشت؟ پاسخ به هر سه این موارد مثبت است.”
با توجه به اینکه لنکاپاویر قبلاً در چندین کشور آفریقایی از جمله زامبیا و زیمبابوه معرفی شده است، وارن معتقد است که دولت ها باید اعتماد بیشتری برای گسترش اجرای آن داشته باشند، اما او هشدار می دهد که شواهد بالینی به تنهایی اپیدمی را تغییر نمی دهد.
او گفت: “این زمینه باید با سرعت، مقیاس و برابری بیشتر در ترجمه این نتایج به تاثیر سلامت عمومی حرکت کند.”
صحبت از SciDev.Netالیو بار، معاون ارشد، رئیس توسعه بالینی جهانی و مدیر ارشد پزشکی آزمایشگاه تحقیقاتی مرک (MSD) که داروی ایسلاتاویر را تولید کرده است، می گوید که کاهش دفعات درمان می تواند به طور قابل توجهی کیفیت زندگی را بهبود بخشد.
بار گفت: «درمان یک بار در روز برای مردم دشوار است SciDev.Net. به جای مصرف هر روز قرص، یک قرص در هفته مصرف کنید، می توانید آن را وارد زندگی خود کنید.
وی افزود، رژیم هفتگی یادآوری مداوم زندگی با HIV را نیز کاهش می دهد.
هر بار که یک فرد قرص مصرف می کند، باید به یاد داشته باشد که من HIV دارم. با یک قرص در هفته، او فقط باید یک بار در هفته به آن فکر کند.»
بار تأکید کرد که قرص هفتگی نباید به عنوان رقابت با سایر گزینه های درمانی، بلکه به عنوان گسترش گزینه های درمانی HIV در دسترس بیماران تلقی شود.
بار گفت که این قرص هفتگی باید به جای رقابت با سایر درمان های موجود، به عنوان گزینه دیگری برای افراد مبتلا به HIV در نظر گرفته شود.
«برخی از مردم تزریق را دوست دارند. برخی از افراد این قرص را یک بار در هفته دوست دارند. برخی از افراد قرص روزانه را ترجیح می دهند. گزینه ها همیشه گزینه های خوبی هستند.”
گسترش انتخاب ها برای پیشگیری
این تاکید بر انتخاب توسط محققان آفریقایی HIV که در خط مقدم پیشگیری از HIV کار می کنند، مشترک است. مگودی در پاسخ به این سوال که کشورهای آفریقایی باید کدام رژیم را در اولویت قرار دهند، این ایده که باید یک برنده وجود داشته باشد را رد کرد.
او گفت: «انتخاب بسیار مهم است SciDev.Net.
او استدلال می‌کند که پیشگیری از اچ‌آی‌وی باید همان انعطاف‌پذیری برنامه‌ریزی خانواده را ارائه دهد و به مردم اجازه دهد محصولاتی را انتخاب کنند که مناسب مراحل مختلف زندگی‌شان باشد.
برخی از PrEP خوراکی را دوست دارند. برخی دوست دارند هر دو ماه یک بار تزریق کنند. دیگران هر شش ماه یکبار. موضوع انتخاب است.”
اما گسترش انتخاب ها می تواند چالش جدیدی ایجاد کند. سیستم‌های بهداشتی که قبلاً یک محصول پیشگیرانه ارائه می‌کردند، ممکن است اکنون نیاز به پشتیبانی از گزینه‌های متعدد داشته باشند که هر کدام دارای زنجیره‌های تأمین، نیازهای مشاوره و مدل‌های تحویل متفاوتی هستند.
Adaobi Lisa Olisa، کارشناس داروسازی نیجریه ای و مدیر پروژه Root to Rise، گفت که کشورها در حال تلاش برای معرفی لنکاپاویر در یکی از سخت ترین زمان ها در تاریخ پاسخ به HIV، در میان کاهش بودجه از سوی ایالات متحده و سایر کشورهای بین المللی هستند.
او گفت: «ما در وضعیت بی‌سابقه‌ای قرار داریم SciDev.Net. در همان زمان، زمانی که بهترین نوآوری علمی وجود داشت، بحرانی وجود داشت. این یک پارادوکس است.
اولیسا توضیح داد که بسیاری از کشورها از زمان قطع بودجه ایالات متحده، پلتفرم های تحویل مبتنی بر جامعه و سیستم های پیشگیری از HIV را از دست داده اند.
در نتیجه، دولت ها به طور فزاینده ای پیشگیری از HIV را در سیستم های مراقبت های بهداشتی اولیه، بازسازی زنجیره تامین و بازآموزی کارکنان بهداشتی ادغام می کنند.
اولیسا با تشریح رویکردی که اکنون بسیاری از کشورها در پیش گرفته اند، گفت: «ادغام، ادغام، ادغام».
ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی همچنین به مهارت های جدیدی نیاز دارند تا بیماران را در انتخاب ها راهنمایی کنند.
او گفت: «ارائه دهندگان فقط به ظرفیت سازی نیاز داشتند. “آموزش ارائه دهندگان یکی از عناصر سازنده موفقیت است.”
قابلیت دسترسی
کارشناسان می گویند دسترسی به یک چالش بزرگتر از خود علم تبدیل شده است.
اولیسا گفت، برخلاف نسل‌های قبلی داروهای HIV، موفقیت این نوآوری‌ها نه تنها به تایید مقررات بستگی دارد، بلکه به این بستگی دارد که آیا کشورها می‌توانند آنها را بخرند، آیا تولیدکنندگان ژنریک می‌توانند آنها را با سرعت کافی تولید کنند و آیا سیستم‌های بهداشتی می‌توانند آنها را در مراقبت‌های معمول ادغام کنند.
اولیسا استدلال می کند که قیمت گذاری اکنون تقریباً بر هر تصمیمی که توسط دولت ها گرفته می شود تأثیر می گذارد.
اولیسا گفت: “هزینه بر دسترسی تاثیر می گذارد.” اکنون دولت ها باید سرمایه گذاری کنند. قیمت بسیار مهم است.
برای بسیاری از کشورهای با درآمد پایین و متوسط، مقرون به صرفه بودن تعیین می کند که آیا آنها می توانند انتخاب واقعی ارائه دهند یا اینکه مجبور هستند یک مداخله را بر دیگری اولویت دهند.
جارد باتن، معاون ارشد توسعه بالینی، رئیس بخش درمانی ویروس شناسی در Gilead Sciences، سازنده لنکاپاویر گفت. SciDev.Net که شرکت از همان ابتدا نیاز به یک استراتژی دسترسی جاه طلبانه را تشخیص داد.
این شامل مسیرهای نظارتی تسریع شده، مشارکت با صندوق جهانی و PEPFAR، موافقت نامه های مجوز داوطلبانه برای گسترش تولید ژنریک، سرمایه گذاری در علم اجرا و تحویل دارو است.
انتظار می رود که قراردادهای مجوز داوطلبانه تولید ژنریک را در بسیاری از کشورهای با درآمد کم و متوسط پایین گسترش دهد. اما مگودی، اولیسا و سایر کارشناسان موافقند که صدور مجوز به تنهایی دسترسی عادلانه را تضمین نمی کند. آنها می گویند که مقرون به صرفه بودن، بودجه ملی، تأییدیه های نظارتی و ظرفیت اجرایی، در نهایت تعیین می کند که این داروها با چه سرعتی به افرادی که بیشتر به آنها نیاز دارند، برسد.
ادغام جامعه
Baeten اذعان داشت که اجرای موفقیت آمیز به چیزی بیش از تحویل دارو بستگی دارد.
او گفت: «فقط به این دلیل که یک پالت ویال در هراره فرود می‌آید به این معنی نیست که از آن به خوبی استفاده و استفاده خواهد شد. “ما باید بفهمیم که چگونه آن را در سیستم های بهداشتی قرار می دهد.”
او گفت که یکی از یافته‌های دلگرم‌کننده از عرضه اولیه این است که لنکاپاویر افرادی را جذب می‌کند که قبلاً از PrEP استفاده نکرده‌اند و افراد بیشتری را به آزمایش و مراقبت HIV می‌کشاند.
باتن گفت: «جامعه کلید اصلی است. “لناکاپاویر با صدای جامعه ساخته شده است. صدای جامعه اکنون گسترش می یابد.”
علیرغم خوش بینی های پیرامون PURPOSE و ISLEND، محققان توافق کردند که کار هنوز انجام نشده است.
وارن گفت که نوآوری بیشتر ضروری است، از جمله گزینه های پیشگیری طولانی مدت و رویکردهای درمانی جدید. او استدلال کرد که ابزارهای موجود باید فوراً با سهام عدالت و سرمایه گذاری پایدار در دسترس قرار گیرند.
برای مگودی، موفقیت با رسیدن این داروها به جوامعی سنجیده می شود که بیشترین سود را خواهند برد.
او گفت: «ما اکنون ابزارهای قدرتمندی داریم. “مرحله بعدی بستگی به این دارد که چقدر آنها را به طور موثر در مقیاس، منصفانه و به شیوه ای ارائه کنیم که منعکس کننده واقعیت های کسانی باشد که بیشتر در معرض خطر هستند.”
این قطعه توسط میز جهانی SciDev.Net تولید شده است.
