اپیدمی ابولا بدترین اپیدمی در DRC است. واکسن کجاست؟

[LAGOS, SciDev.Net] با گسترش بی‌وقفه شیوع ابولا در جمهوری دموکراتیک کنگو (DRC)، توسعه‌دهندگان واکسن در تلاش هستند تا واکسنی را تولید و آزمایش کنند که گونه‌های موجود در مرکز را هدف قرار دهد.

شیوع این بیماری که به بزرگترین شیوع تاکنون در کشور تبدیل شده است، ناشی از سویه ویروس Bundibugyo بوده که هیچ واکسن تایید شده ای برای آن وجود ندارد.

در 30 ژوئیه، اتحاد واکسن CEPI اعلام کرد که تا 8.5 میلیون دلار بودجه به آزمایشگاه هیلمن برای پیشبرد توسعه واکسن ابولا بوندی‌بوگیو و تولید دوزهایی برای آزمایش انسانی ارائه می‌کند.

آزمایشگاه هیلمن یک تولید کننده واکسن مستقر در سنگاپور است که توسط شرکت بیودارویی ایالات متحده MSD و بنیاد خیریه سلامت محور Wellcome ایجاد شده است.

واکسن در حال توسعه از ابتکار بین المللی واکسن ایدز، IAVI نشات گرفته است و دانشمندان WHO در ماه مه آن را امیدوارکننده ترین واکسن شناسایی کردند. انتظار می رود اولین دوزها تا پایان سال برای آزمایشات بالینی آماده شوند.

در همین حال، به گفته تدروس آدهانوم گبریسوس، مدیر کل سازمان جهانی بهداشت، با این حال، شیوع با “سرعت بی سابقه ای” در حال حرکت است.

شیوع بیماری چقدر بد است؟

تا 7 سپتامبر، WHO 6757 مورد تایید شده و 3267 مرگ را گزارش کرده است که نرخ مرگ و میر این بیماری را 48.3 درصد نشان می دهد.

این بیماری همه گیر به شش استان سرایت کرد. ایتوری همچنان تمرکز اصلی است، در حالی که انتقال قابل توجه در شمال کیوو و هاوت اوئله ادامه دارد. مواردی نیز در کیوو جنوبی، چوپو و بس اوله گزارش شده است.

علاوه بر این که بزرگترین شیوع ابولا از هر نوع ثبت شده در جمهوری دموکراتیک کنگو است، همچنین دومین شیوع بزرگ در سراسر جهان پس از شیوع 2014-2016 در غرب آفریقا است که باعث مرگ بیش از 11300 نفر شد.

شیوع فعلی به طور غیرعادی سریع رشد کرده است. به‌روزرسانی سازمان جهانی بهداشت در 14 آگوست می‌گوید که «سریع‌تر از هر شیوع قبلی ابولا در حال گسترش است». تدروس در 18 اوت به یک کمیته اضطراری گفت که این بیماری همه گیر “به دور از کنترل است”.

طبق گزارش آژانس کودکان سازمان ملل متحد، یونیسف، تقریباً یک چهارم موارد را کودکان تشکیل می دهند، اما تقریباً یک سوم مرگ و میرها را تشکیل می دهند. در همین حال، 155 کارمند بهداشتی به این ویروس مبتلا شده اند که 45 نفر از آنها جان خود را از دست داده اند.

تحقیقات WHO نشان می دهد که شیوع بیماری در اواسط ژانویه، حدود چهار ماه قبل از اعلام آن، پس از اینکه اولین موارد با مالاریا و تیفوئید اشتباه گرفته شد، آغاز شد.

چرا هنوز واکسن تایید شده وجود ندارد؟

هر واکسن مجاز ابولا، از جمله اروبو تک دوز MSD، سویه زئیر را هدف قرار می دهد، نه بوندیبوگیو، که اولین بار در سال 2007 در اوگاندا شیوع پیدا کرد.

اگرچه هزاران دوز اروبو به جمهوری دموکراتیک کنگو ارسال می‌شود، سازمان جهانی بهداشت می‌گوید شواهدی مبنی بر محافظت متقابل اربیبو در برابر سایر انواع ویروس ابولا “محدود و غیرقابل قطعیت” باقی مانده است.

Mandeep Dhingra، مدیر برنامه های تحقیق و توسعه در CEPI، گفت که این تفاوت منعکس کننده تعداد محدود شیوع قبلی Bundibugyo است. قبل از امسال، این ویروس تنها باعث دو شیوع شناخته شده شده بود، بنابراین “جهان آن را برای سرمایه گذاری هدفمند در اولویت قرار نداده است.” در عوض، بودجه عمدتاً بر روی رشته زئیر متمرکز شده است.

CEPI اولین سرمایه گذاری خود را در Bundibugyo دو هفته پس از اعلام شیوع فعلی در اواسط ماه مه با استفاده از برنامه فیلوویروسی که قبلاً در حال انجام بود، اعلام کرد.

کاندیدای هیلمن چیست؟

نامزد هیلمن از پلت فرم ویروس استوماتیت تاولی نوترکیب (rVSV) در پشت Ervebo استفاده می کند، یک ویروس حیوانی اصلاح شده که سیستم ایمنی را برای تشخیص پاتوژن هدف آموزش می دهد و برای تجویز به صورت یک دوز طراحی شده است.

ارلیانی حمید، مدیر پورتفولیوی هیلمن، گفت که کارشناسان WHO آن را به عنوان امیدوارکننده‌ترین نامزد شناسایی کرده‌اند، زیرا این پلتفرم سابقه ایمنی ثابتی دارد، این نامزد در مطالعات منتشر شده در پستانداران، اثر محافظتی در برابر Bundibugyo نشان داده است، و Hilleman می‌تواند از پیشرفت‌های تولیدی حاصل از سرمایه‌گذاری جداگانه CEPI 30 میلیون دلاری در تولید Ervebo استفاده مجدد کند.

هدف از این پیشرفت‌ها افزایش مقدار واکسن تولید شده از همان مواد خام، کاهش هزینه‌ها و امکان نگهداری واکسن در یخچال برای چندین ماه به جای نیاز به نگهداری فوق‌سرد است.

این می‌تواند استقرار در بخش‌هایی از شرق DRC را که زیرساخت‌های برق و زنجیره سرد محدود است، تسهیل کند.

کار فراتر از آن چیزی است که در اطلاعیه ژوئیه پیشنهاد شده است. هیلمن در 12 آگوست، منابع نامزد را از IAVI که تحقیقات پایه را انجام داد، دریافت کرد. تولید اکنون اجتناب ناپذیر است.

حمید گفت: “ما انتظار داریم تا پایان سال اولین دسته از دوزهای واکسن کاندید خود را تولید کنیم که آماده ارائه منابع برای آزمایشات بالینی بالقوه است.”

در صورت موفقیت آمیز بودن آزمایشات، هیلمن می گوید که این فناوری را برای آزمایش های بیشتر به یک تولید کننده بزرگ منتقل خواهد کرد.

آیا در حال حاضر چیزی روی انسان آزمایش می شود؟

بله CEPI در حال حاضر از طیف وسیعی از نامزدها برای Bundibugyo حمایت می کند که دو مورد از آنها در آزمایشات اولیه انسانی هستند.

یکی کاندیدای mRNA-1469 مدرنا است که تا سقف 50 میلیون دلار از بودجه CEPI برخوردار است. فاز 1 آزمایشی آن در اوایل آگوست در کانادا آغاز شد.

دیگری کاندیدای دانشگاه آکسفورد ChAdOx1 BDBV است که توسط موسسه سرم هند تولید شده و توسط CEPI پشتیبانی می شود. آزمایشات فاز 1 آن در ماه جولای آغاز شد.

CEPI همچنین شامل یکی دیگر از نامزدهای Bundibugyo از گروه Minapharm مستقر در مصر است. این دستگاه که توسط شرکت بیوتکنولوژی آلمانی ProBioGen توسعه یافته است، از پلت فرم MVA-CR19 استفاده می کند و انتظار می رود وارد فاز 1 آزمایشی در آفریقا شود. CEPI تا 16.5 میلیون دلار برای توسعه آن فراهم می کند.

در حالی که این تحقیقات در حال پیشرفت است، WHO و CDC برای آفریقا در 20 اوت اعلام کردند که 70000 دوز از Ervebo به DRC ارسال خواهد شد. از این تعداد، 50,000 دوز برای کارکنان مراقبت های بهداشتی و 20,000 برای آزمایش آزمایشی است که آیا Ervebo محافظت متقابلی در برابر Bundibugyo ارائه می دهد یا خیر.

یک داوطلب مطالعه در سال 2017 به عنوان بخشی از فاز 2 آزمایش PREVAC در بیمارستان رستگاری، مونرویا، علیه ابولا واکسینه شد. شیوع بیماری در غرب آفریقا در سال‌های 2014-2016 با بیش از 11300 مرگ و میر، با بیش از 11 هزار و 300 مورد، بزرگترین شیوع در تاریخ بود. حق چاپ: NIAID

WHO گفت که شواهد برای ایجاد حفاظت بالینی معنی دار کافی نیست و استفاده از Ervebo در برابر Bundibugyo باید در پروتکل های تحقیقاتی باقی بماند.

CEPI می گوید هدفش این است که حداقل دو کاندید برای Bundibugyo مجوز استفاده اضطراری و پیش صلاحیت WHO را دریافت کنند.

MSD که در حال حاضر صدها هزار دوز Ervebo را از طریق ذخایر جهانی ارسال کرده است، در حال ارائه پشتیبانی فنی به آزمایشگاه Hilleman در توسعه واکسن Bundibugyo است. این شرکت تخصص تولید را از Ervebo به اشتراک می‌گذارد، از جمله تخصص‌هایی که می‌تواند به هیلمن در افزایش تولید کمک کند.

MSD گفت که مشارکت آن نشان دهنده نیاز به همکاری در واکنش به شیوع بیماری است.

سخنگوی شرکت گفت: “هیچ سازمانی به تنهایی نمی تواند با چالش های بهداشتی پیچیده مانند شیوع فعلی بوندی بوگیو مقابله کند.”

“هراس و غفلت”

طبق برنامه هیلمن، دوزهای آماده آزمایشی قبل از پایان سال وجود نخواهد داشت.

پس از آن، نامزد باید وارد کارآزمایی‌های بالینی شود، داده‌های ایمنی و اثربخشی را تولید کند، و قبل از اینکه به طور بالقوه به طور گسترده‌تر مورد استفاده قرار گیرد، تحت آزمایش‌های بعدی قرار گیرد.

دینگرا می‌گوید این رقابت برای ساخت واکسن تحت فشار یک بحران رو به افزایش بسیار آشناست. او می‌گوید جهان «در چرخه‌ای پرهزینه از وحشت و غفلت گیر کرده است، در تلاش است تا در هنگام بروز بیماری‌های همه‌گیر واکنش نشان دهد، تنها برای تسهیل سرمایه‌گذاری پس از پایان تهدید فوری».

CEPI اکنون برای 2.5 میلیارد دلار بودجه جدید برای ماموریت 100 روزه خود، که هدف آن آماده سازی واکسن ها در عرض 100 روز پس از شناسایی پاتوژن آینده است، فشار می آورد.

شیوع DRC برای سویه ایجاد کننده آن به هیچ وجه به این هدف نزدیک نیست.

این قطعه توسط میز انگلیسی جنوب صحرای آفریقا SciDev.Net ساخته شده است.