چرا منتظر درمان مؤثر مالاریا برای نوزادان هستیم؟

[LAGOS, SciDev.Net] هر ساله ، حدود 30 میلیون نوزاد در مناطق مالاریا-آندمی آفریقا از زیرزمین متولد می شوند.

اما تا همین اواخر ، بدترین و آسیب پذیرترین بیماران مبتلا به مالاریا در جهان هیچ درمانی تأیید شده به طور خاص برای آنها طراحی نشده بود.

تصویب در ماه ژوئیه توسط آژانس پزشکی سوئیس Swissmedic of Coartem Baby ، اولین داروی ضد مالاریا ، که به طور خاص برای نوزادان و نوزادان زیر پنج کیلوگرم فرموله شده است ، مرحله قابل توجهی را نشان می دهد.

اما همچنین سؤالاتی را ایجاد می کند که چرا تا سال 2025 برای مقابله با این شکاف مهم در مراقبت انجام می شود.

“هنگامی که یک بیماری بر کشورهای ثروتمند تأثیر می گذارد ، ما ماه ها اقدام می کنیم. مالاریا که کودکان فقیر را در کشورهای فقیر به قتل می رساند ، ده ها سال است.”

Moji Adeye ، مدیرعامل آژانس ملی مدیریت و کنترل مواد غذایی و داروها در نیجریه

این دارو با همکاری شرکت داروسازی Novartis و داروهای غیر انتفاعی برای مالاریا تهیه شده است.

دوزهای بداهه

برای چندین دهه ، کارکنان بهداشتی که مالاریا را در نوزادان معالجه می کنند با انتخاب غیرممکن روبرو شده اند – آنها از داروهای بزرگسالان در دوزهای بداهه استفاده می کنند و باعث ایجاد آسیب یا جلوگیری از درمان در آسیب پذیرترین بیماران می شوند.

آدام آسپینال ، مدیر ارشد دسترسی و مدیریت محصول در سرمایه گذاری مالاریا برای سرمایه گذاری ، گفت: “تاکنون ، کارکنان بهداشت و درمان باید با استفاده از دوزهای کم دارویی که برای کودکان بزرگتر طراحی شده اند و به بهترین ها امیدوار هستند”. Scidev.netحرف

رویکرد استاندارد شامل تجزیه قرص های تلخ بزرگسالان یا استفاده از فرمولاسیون های در نظر گرفته شده برای کودکان بزرگتر است ، روشهایی که هم در زیر و هم در مصرف بیش از حد خطر دارد.

این شکاف در معالجه ادامه داشت ، اگرچه مالاریا قاتل پیشرو در کودکان خردسال در آفریقا از سوباهارا است و با وجود این واقعیت که نوزادان با یک پنجره خطرناک از آسیب پذیری روبرو هستند.

چرا تأخیر؟

عوامل مختلفی در این دهه تفاوت در مراقبت از مالاریا کودکان داشته است.

متخصصان پزشکی مدتهاست که معتقدند آنتی بادی های مادر برای چند ماه محافظت کافی برای نوزادان فراهم کرده اند.

آسپینا توضیح داد: “همواره این تصور غلط وجود داشته است كه نوزادان ماه ها توسط آنتی بادی های مادری به نوعی محافظت می شوند.”

“اما داده ها فقط از آن پشتیبانی نمی کنند.”

در حالی که آنتی بادی های مادری در ابتدای زندگی محافظت می کنند ، این سپر به سرعت محو می شود ، اغلب در طی چند هفته ، نوزادان را ترک می کنند و در یک دوره آسیب پذیری استثنایی قرار می گیرند.

نوزادان نیز به دلیل مشکلات اخلاقی و پیچیدگی مطالعه آن جمعیت از نظر تاریخی از آزمایشات دارویی خارج شدند.

آسپینا گفت: “حقیقت این است که نوزادان از محاکمات خارج شدند زیرا آنها بسیار پیچیده تلقی می شدند.”

“سالها طول کشید و تکنیک های جدید مدل سازی برای بستن این تفاوت در شواهد.”

مانع دیگر این است که بازار داروهای کودکان در مقایسه با داروهای بزرگسالان بازده تجاری محدودی را ارائه می دهد.

آسپپیل اعتراف کرد: “این یک دارو برای بلوک باستر نخواهد بود ، اما این یک نیاز به سلامت عمومی است. بنابراین ، با همان قیمتی با فرمولاسیون موجود معرفی می شود ، عمدتا برای سود.”

بسیاری از کشورهای آفریقایی همچنین تا همین اواخر فاقد سیستم پایدار برای ارزیابی داروهای کودکان بودند.

Moji Adeye ، مدیرعامل آژانس ملی مدیریت و کنترل مواد غذایی و داروها در نیجریه ، گفت Scidev.net این نیجریه و دیگران “مجبور بودند این ظرفیت را تقریباً از ابتدا بسازند.”

Adeyeye ، که شبکه نظارتی کودکان WHO را در اختیار شما قرار می دهد ، توضیح داد که چند تنظیم کننده آفریقایی فقط پنج سال پیش برای ارزیابی داروها برای کودکان قاب هایی دارند.

قرص کودک

توسعه داروهای ضد مالاریا برای نوزادان نیاز به مقابله با چالش های فیزیولوژیکی منحصر به فرد دارد.

آسپیل گفت: “داروهای برای متابولیزه کردن نوزادان متفاوت متابولیزه می شوند. دادن آنها به بزرگسالان یا حتی دوزهای استاندارد کودکان می تواند خطرناک باشد.”

Baby Coartem از طریق یک قرص پراکندگی که در شیر مادر حل می شود ، با این چالش ها سروکار دارد و همین امر باعث می شود مراقبت از دولت آسان تر شود. این ماده حاوی دوزهای داروهای Artemether و Lumefantrine است که متناسب با متابولیسم تازه متولد شده است.

ایبی توضیح داد: “بچه ها اگر تلخ باشد ، آن را تف می کنند.”

“به همین دلیل اشکال دوز کودکان بسیار پیچیده تر از بزرگسالان است.”

او می گوید که فرمولاسیون قرص پراکنده از قطارهای ضد مالاریا مبتنی بر ضد مالاریا جلوگیری می کند که به یخچال نیاز دارند و در برابر آلودگی میکروب ها آسیب پذیر هستند.

وی افزود: “در منابع محدود ، شربت در صورت عدم ذخیره صحیح می تواند آسیب بیشتری نسبت به مزایا وارد کند.”

نوآوری نظارتی

فرایند تأیید خود نوآوری در تنظیم بهداشت جهانی است. این دارو به جای پیروی از جاده های سنتی که می تواند سالها طول بکشد ، توسط مجوز بازاریابی سوئیسدمی برای روش مراقبت های بهداشتی جهانی تأیید می شود ، که شامل کشورهای بومی مستقیماً در فرایند ارزیابی است.

هشت کشور آفریقایی-Burkina Faso ، Cott D’Ivoire ، Kenya ، Malawi ، Mozambique ، Nigeria ، Tanzania و اوگاندا در این بررسی و در طی 90 روز مشغول ردیابی سریع مصوبات ملی بودند.

آسپین گفت: “این رویکرد به همکاری تضمین می کند که طرفین نه تنها گیرنده یک تصمیم هستند بلکه ذینفعان فعال هستند.”

برای Adeyeye ، برنامه توسعه این درمان تفاوت های روشنی در اولویت های بهداشت جهانی را نشان می دهد.

این مقایسه با توسعه واکسن COVID-19 مقایسه می کند: “وقتی این بیماری بر کشورهای ثروتمند تأثیر می گذارد ، ماه ها اقدامات را می بینیم. مالاریا که کودکان فقیر را در کشورهای فقیر می کشد چندین دهه است. این غیرقابل قبول است ، اما این واقعیت ما است.”

تأیید زمانی صورت می گیرد که واکسن های مالاریا مانند RTS ، S و R21 در آفریقا مستقر شوند.

آسپینال به جای رویکردهای رقابتی ، این مداخلات را به عنوان ابزارهای مکمل در مبارزه با مالاریا می داند.

وی گفت: “ما به هرچه بیشتر ابزار نیاز داریم.” “واکسن ها یک گام بزرگ به جلو هستند ، اما آنها هنوز برای بسیاری از نوزادان جوان تأیید نشده اند. همیشه مواردی وجود خواهد داشت و ما هنوز به درمان نیاز داریم.”

این قطعه توسط دفتر انگلیسی Scidev.net Subsaharan Affica ساخته شده است.